江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司誕生于1999年12月,由成立于1958年的揚(yáng)州制藥廠發(fā)起創(chuàng)建,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。2003年3月成功登陸滬市主板,現(xiàn)有3家高新技術(shù)企業(yè)、2家省級(jí)“專精特新”企業(yè),榮獲“中國(guó)化藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”、“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”、“江蘇省優(yōu)秀企業(yè)”、“全國(guó)兩化融合貫標(biāo)企業(yè)”等稱號(hào)。2023年,公司成功入選創(chuàng)建世界一流專業(yè)領(lǐng)軍示范企業(yè),成為全國(guó)首批、江蘇2家、全市唯一獲此殊榮的地方國(guó)企。
公司擁有實(shí)現(xiàn)智能制造的生產(chǎn)線10條,生產(chǎn)范圍涵蓋片劑、硬膠囊劑(含激素類)、栓劑(激素類)、顆粒劑,年產(chǎn)產(chǎn)能可達(dá)50億片(粒);小容量注射劑生產(chǎn)線4條,年產(chǎn)能可達(dá)5億支;另有20多條通過(guò)GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化原料藥生產(chǎn)線,多個(gè)原料藥品種自1984年起連續(xù)多年通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。主要產(chǎn)品涵蓋泌尿系統(tǒng)類、抗組胺類、心血管類、甾體激素類和抗生素類五大系列,擁有100多個(gè)品種規(guī)格,包含國(guó)家一類新藥愛(ài)普列特、二類新藥依巴斯汀以及非洛地平等核心產(chǎn)品。 公司以院士工作站、博士工作站為依托,全力打造了南京、揚(yáng)州多個(gè)研發(fā)平臺(tái),建有省級(jí)工程技術(shù)中心6個(gè),擁有包括博士10多名在內(nèi)的近200人的高端自有研發(fā)團(tuán)隊(duì);在研項(xiàng)目達(dá)100多個(gè),其中創(chuàng)新藥、改良型新藥10多項(xiàng),創(chuàng)新藥1個(gè)進(jìn)入Ⅲ期臨床、1個(gè)進(jìn)入I期臨床、1個(gè)完成IND申報(bào)并獲得受理;近年來(lái)陸續(xù)獲得10多個(gè)仿制藥生產(chǎn)批件。
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